隨著醫(yī)院規(guī)模的逐漸擴大,檢測技術(shù)的不斷提升,體外診斷試劑數(shù)量和品種也在逐漸增多,涉及到的生產(chǎn)廠家和銷售公司也日漸增長.檢驗試劑作為整個檢驗過程中基本的環(huán)節(jié),其管理直接關(guān)系檢驗科的成本、效益.試劑管理是實驗室質(zhì)量管理的基本保證,它的管理品質(zhì)將直接影響檢驗中各項工作能否有序地進(jìn)行.科學(xué)地進(jìn)行試劑管理不但可以有效降低檢驗成本,而且能優(yōu)化流程、提高工作效率.如何在繁重的檢驗工作中,因地制宜地理出一條適合所在醫(yī)院和科室的管理思路,整理出規(guī)范清晰的試劑管理流程,保證試劑的質(zhì)量,減少試劑的浪費,杜絕違規(guī)的操作,實時動態(tài)地對試劑的使用情況進(jìn)行監(jiān)控,能方便快捷地對試劑進(jìn)行盤點和成本核算,一直以來都是醫(yī)院檢測試劑管理的追求目標(biāo)。

      對體外診斷試劑耗材“全生命周期”管理應(yīng)從經(jīng)銷單位和自身建設(shè)管理兩方面進(jìn)行管理與考核,引入體外診斷試劑首先考核供應(yīng)商是否符合體外診斷試劑耗材流通模式,而冷鏈環(huán)節(jié)中的運輸方式是考核指標(biāo)之一,考核其是否擁有運輸冷藏車與專業(yè)冷藏箱資格,是否擁有第三方物流平臺對醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)配送等.醫(yī)院應(yīng)從遴選經(jīng)銷單位、規(guī)范試劑出入庫流程等各階段進(jìn)行管理,極大程度減少體外診斷試劑管理被動滯后狀態(tài),為臨床科室提供更好的服務(wù),使得體外診斷試劑更為高效地服務(wù)于患者.

      為了加強體外診斷試劑的冷鏈管理,為臨床診斷提供可靠依據(jù),醫(yī)院對供應(yīng)企業(yè)體外診斷試劑的運輸標(biāo)準(zhǔn)提出了要求,實施了入庫驗收制度,并且應(yīng)用無線冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)控科室冷庫和冷藏箱的環(huán)境溫度,使體外診斷試劑在整個冷鏈過程中得到了有效的監(jiān)管和實時追溯,提高了試劑質(zhì)量的穩(wěn)定性和有效性,進(jìn)一步保障了臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性.