6、藥品冷鏈運輸?shù)氖肇?、驗收記錄?yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
出庫和運輸
藥品冷鏈運輸?shù)难b箱、裝車應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。揀選應(yīng)在冷庫內(nèi)完成。運輸方式視數(shù)量和線路而定,可以采用冷藏車,也可以采用冷藏箱。冷藏車保溫時間長,適合大批量運輸,但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時間短、造價低、使用方便,適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。
使用藥品冷鏈運輸時,應(yīng)先對冷藏車啟動預(yù)冷,當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后,在直接從冷庫裝車。使用冷藏箱、保溫箱運輸時,應(yīng)先對冷藏箱、保溫箱內(nèi)部進行預(yù)冷,當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度后,在箱體內(nèi)放置蓄冷劑,再碼放藥品、封箱,蓄冷劑不得接觸藥品。
冷藏車應(yīng)合理碼放藥品,車廂留有事宜的間隙,便于氣流循環(huán),車廂底部應(yīng)有墊板保存空隙。
冷藏藥品在啟運時應(yīng)做好運輸記錄,記錄內(nèi)容包括運輸工具和起運時間。委托運輸、配送冷鏈藥品時,應(yīng)簽訂運輸質(zhì)量保證協(xié)議,裝車前應(yīng)檢查承運車輛的運行狀況及溫度,達(dá)不到規(guī)定溫度要求的不得裝車。
冷藏車應(yīng)安裝自動溫度監(jiān)控、記錄、報警系統(tǒng),并建立冷鏈藥品運輸應(yīng)急機制,確保藥品冷鏈運輸運輸過程中制冷設(shè)備不間斷運轉(zhuǎn)。